La société australienne de médecine régénérative et créateur de médicaments cellulaires allogéniques pour les maladies inflammatoires complexes, Mesoblast [ASX: MSB] a maintenant déclaré avoir réduit ses pertes après impôts de 21,3 millions de dollars l’an dernier à 18,6 millions de dollars – un Amélioration de 2,7 millions de dollars US par rapport à 2022.
Le groupe a également annoncé que son dossier Remestemcel-L BLA avait été accepté par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec une nouvelle date d’objectif fixée par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) et des inspections de fabrication en cours.
Les revenus provenant des redevances sur les ventes de Temcell vendu au Japon ont augmenté de 4 % au cours de la période pour atteindre 2 millions de dollars US pour le trimestre, et un placement de 40 millions de dollars US a également augmenté les fonds.
Depuis le début de l’année, MSB a augmenté de près de 25 % le cours de l’action et de plus de 9 % au cours du seul mois dernier.
En ce moment, il tend au-dessus de son secteur de 2,5 % et de plus de 11 % dans le S&P 200.
Mesoblast réduit ses pertes d’une année sur l’autre
Le développeur de médicaments et de recherche en technologie cellulaire, Mesoblast, a annoncé avoir réduit ses pertes après impôts de 21,3 millions de dollars au cours du trimestre de mars de l’année dernière à 18,6 millions de dollars au cours du dernier trimestre.
L’annonce a été faite sous forme de faits saillants opérationnels et de rapport sur les résultats financiers pour la période se terminant le 31 mars 2023.
L’utilisation nette de la trésorerie pour les activités d’exploitation au cours du trimestre a atteint 16,2 millions de dollars américains, soit une augmentation de 0,7 million de dollars américains, ou 4 %, par rapport au trimestre comparatif de l’exercice 2022 et une réduction de 8,3 millions de dollars américains, ou 34 %, par rapport au trimestre comparatif de l’exercice 2021 .
Les dépenses de recherche et développement ont été réduites de 1,2 million de dollars US (14 %), à 7,0 millions de dollars US pour le troisième trimestre de l’exercice 2023, contre 8,2 millions de dollars US pour le troisième trimestre de l’exercice 2022.
Les dépenses de fabrication étaient légèrement plus élevées qu’en 2022, passant de 5,6 millions de dollars américains au troisième trimestre de 2022 à 6,2 millions de dollars américains au cours du dernier trimestre.
En termes de revenus, les revenus provenant des redevances sur les ventes de Temcell vendu au Japon ont augmenté de 4 % au cours de cette période pour atteindre 2 millions de dollars US pour le trimestre.
Cela a été comparé à 1,9 million de dollars américains pour le trimestre qui s’est terminé le 31 mars 2022.
La biotech a expliqué que la FDA américaine a désormais accepté son remestemcel-L dans le traitement des enfants atteints de maladie du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes (SR-aGVHD) et a fixé la date butoir d’un PDUFA au 2 août.
La FDA a également effectué l’inspection préalable à la licence (PLI) du processus de fabrication du remestemcel-L, et un rapport d’inspection d’établissement (EIR) devrait être publié par la FDA dans les prochaines semaines pour fournir un résumé détaillé et une évaluation finale. .
La thérapie avancée de médecine régénérative (RMAT) de la société a également reçu l’approbation de la FDA, approuvant un protocole d’essai, et devrait commencer le recrutement pour ces essais d’ici le troisième trimestre.
MSB a réalisé avec succès un placement privé mondial principalement pour les principaux actionnaires américains, britanniques et australiens existants, qui a levé environ 40 millions de dollars US, déduction faite des coûts de transaction.
Le groupe a terminé le trimestre avec 48,8 millions de dollars de trésorerie en caisse pro forma après ajustement pour 40,0 millions de dollars de produits levés en avril soit 88,8 millions de dollars, avec jusqu’à 40,0 millions de dollars supplémentaires disponibles pour être prélevés sur les facilités de financement existantes sous réserve à certains jalons.
Source: https://buystocks.co.uk/news/mesoblast-asxmsb-trims-losses-us2-7-million-and-shares-rise/
